Faslodex

Thông tin về Faslodex

• Số đăng ký: VN2-138-13
• Quy cách: Hộp 2 bơm tiêm chứa 5ml dung dịch tiêm và 2 kim tiêm
• Hoạt chất: Fulvestrant 50mg/ml
• Hạn sử dụng: 48 tháng
• Dạng bào chế: Dung dịch tiêm

Nhà sản xuất thuốc Faslodex

• Tên nhà sản xuất: Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG.
• Địa chỉ nhà sản xuất: Schutzenstrase 87 and 99-101, 88212 Ravensburg.

Thông tin về nhà đăng ký Faslodex

• Tên nhà ĐK: AstraZeneca Singapore Pte., Ltd.
• Địa chỉ nhà ĐK: 8 Wilkie Road, #06-01 Wilkie Edge, Singapore 228095

• Quốc gia đăng ký: Singapore

• Quốc gia sản xuất: Germany

Fulvestrant (thuốc tiêm)- hoạt chất chính của Faslodex là gì?

Chỉ định của Fulvestrant (thuốc tiêm)

Điều trị ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn có thụ thể estrogen dương tính, tái phát trong hoặc sau điều trị kháng estrogen bổ trợ, hoặc tiến triển khi đang điều trị kháng estrogen ở phụ nữ sau mãn kinh.

Dược động học của Fulvestrant (thuốc tiêm)

Dược lý của Fulvestrant (thuốc tiêm)

Hướng dẫn sử dụng Fulvestrant (thuốc tiêm)

Người lớn (kể cả người cao tuổi): 500mg/ lần/ tháng, bổ sung 500mg sau 2 tuần điều trị với liều khởi đầu. Tiêm bắp chậm (1-2 phút/ lần tiêm) 2 mũi 5ml liên tục, 1 mũi mỗi mông vào các ngày 1, 15, 29 và sau đó 1 lần/ tháng.

Bệnh nhân suy gan: Liều 250mg được khuyến cáo cho bệnh nhân suy gan trung bình, tiêm bắp chậm (1-2 phút), một mũi 5ml vào các ngày 1, 15, 29 và sau đó 1lần/ tháng.

Bệnh nhân suy thận: nhẹ-vừa (ClCr ≥ 30ml/ phút): không cần chỉnh liều, nặng (ClCr < 30ml/ phút): Tính an toàn và hiệu quả chưa được đánh giá.

Trẻ sơ sinh đến18 tuổi: Tính an toàn và hiệu quả chưa được xác định.

Chống chỉ định Fulvestrant (thuốc tiêm)

• Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất cứ tá dược nào khác.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Bệnh nhân suy gan nặng.

Tác dụng phụ Fulvestrant (thuốc tiêm)

Buồn nôn, nôn, táo bón, tiêu chảy, đau bụng, ăn mất ngon, viêm họng, yếu đuối, nóng bừng, đau đầu, đau xương, khớp hoặc đau lưng, đau, đỏ hoặc sưng tại vị trí tiêm, sưng bàn tay, bàn chân, mắt cá chân hoặc cẳng chân, hoa mắt, khó ngủ hoặc khó duy trì giấc ngủ, phiền muộn, căng thẳng, cảm giác tê, ngứa ran, nóng rát hoặc đau nhói trên da, ra mồ hôi, khó thở, tức ngực, nổi mề đay, phát ban, ngứa, khó thở hoặc khó nuốt, sưng mặt, cổ họng, lưỡi, môi hoặc mắt. Fulvestrant có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc này.

Tương tác Fulvestrant (thuốc tiêm)

Mặc dù fulvestrant được chuyển hóa bởi CYP 3A4, không cần chỉnh liều ở bệnh nhân dùng đồng thời fulvestrant với thuốc ức chế/ cảm ứng CYP3A4.

Lưu ý sử dụng Fulvestrant (thuốc tiêm)

Trước khi dùng fulvestrant, cho bác sĩ và dược sĩ biết nếu bạn bị dị ứng với fulvestrant hoặc bất kỳ loại thuốc nào khác và các thuốc bạn đang dùng hoặc dự định dùng. Nói với bác sĩ nếu bạn có hoặc đã từng có chảy máu bất thường hoặc bệnh gan.

• Phụ nữ có thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai. Phụ nữ được khuyên không nên có thai trong khi đang tiêm Fulvestrant. Nếu sử dụng Fulvestrant trong khi mang thai, hoặc nếu có thai trong khi dùng thuốc, bệnh nhân cần được thông báo về những mối nguy hiểm tiềm ẩn cho thai nhi.
• Bà mẹ cho con bú: Không biết fulvestrant có được bài tiết vào sữa mẹ hay không. Vì có nhiều thuốc được bài tiết vào sữa mẹ và vì những tiềm năng gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng cho trẻ bú mẹ dùng Fulvestrant, nên quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.
• Bệnh nhân suy gan: Giảm liều ở bệnh nhân suy gan trung bình và nặng.

Xử lý quá liều Fulvestrant (thuốc tiêm)

Nếu nạn nhân hôn mê hoặc không thở được, cần gọi cấp cứu ngay lập tức.

Xử lý quên liều Fulvestrant (thuốc tiêm)

Nếu bạn lỡ cuộc hẹn với bác sĩ để nhận liều fulvestrant, hãy gọi cho bác sĩ càng sớm càng tốt.

Cảnh báo khi sử dụng Fulvestrant (thuốc tiêm)

Thuốc có thể gây nguy hiểm cho thai nhi; làm tăng nguy cơ mắc u tế bào hạt buồng trứng lành tính ở phụ nữ và khối u tế bào Leydig ở tinh hoàn, suy giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ. Sử dụng Fulvestrant thận trọng ở những bệnh nhân có rối loạn chảy máu, giảm tiểu cầu hay bệnh nhân dùng thuốc chống đông máu.

Điều kiện bảo quản

Fulvestrant (thuốc tiêm)