Mircera 50mcg/0.3ml Roche - Thuốc điều trị thiếu máu

Mircera 50mcg/0.3ml Roche là sản phẩm gì?

• Mircera 50mcg/0.3ml Roche của công ty Roche Diagnostics GmbH. Với thành phần chính là methoxy polyethylene glycol - epoetin beta. Mircera là thuốc điều trị thiếu máu do bệnh thận mạn tính ở cả những bệnh nhân đang được thẩm phân máu lẫn những bệnh nhân chưa được thẩm phân máu. Mircera được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm, đóng gói theo quy cách: Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn chứa 1 liều đơn 50 µg/0,3 ml.

Thành phần của Mircera 50mcg/0.3ml Roche

• Methoxy polyethylene glycol-epoetin beta 50Mcg

Dạng bào chế

• Dung dịch tiêm truyền.

Công dụng - Chỉ định của Mircera 50mcg/0.3ml Roche

• Công dụng của các thành phần có trong Mircera 50mcg/0.3ml Roche:

  • Ðiều trị thiếu máu do bệnh thận mạn tính ở cả những bệnh nhân đang được thẩm phân máu lẫn những bệnh nhân chưa được thẩm phân máu.

Chống chỉ định của Mircera 50mcg/0.3ml Roche

• Bệnh nhân bị cao huyết áp không kiểm soát được.

• Bệnh nhân được biết bị quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

Liều dùng - Cách dùng Mircera 50mcg/0.3ml Roche

• Cách dùng: 

  • Tiêm dưới da (vùng da bụng, cánh tay hoặc đùi) hoặc tiêm tĩnh mạch.

• Liều dùng: 

  • Liều chuẩn

  • Số lần dùng Mircera sẽ ít hơn những chất kích thích tạo hồng cầu khác do thuốc có thời gian bán thải dài hơn.

  • Điều trị với Mircera phải được bắt đầu dưới sự giám sát của bác sĩ.

  • Điều trị bệnh nhân thiếu máu do bệnh thận mạn tính

  • Dung dịch có thể tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch, tùy theo từng bệnh cảnh lâm sàng.

  • Mircera có thể được tiêm vào dưới da ở vùng bụng, cánh tay hoặc đùi. Cả ba vị trí này đều thuận tiện như nhau để tiêm Mircera dưới da.

  • Nên theo dõi mức hemoglobin của bệnh nhân mỗi hai tuần một lần cho đến khi mức này ổn định, và theo dõi định kỳ sau đó.

  • Bệnh nhân không đang thẩm phân máu

  • Để tăng lượng hemoglobin lên cao hơn 11 g/dL (6,83 mmol/L), liều khởi đầu khuyến cáo là 1,2 µg/kg cân nặng dùng 1 lần mỗi tháng bằng cách tiêm dưới da. Hoặc cách khác, có thể dùng liều khởi đầu 0,6 µg/kg cân nặng 1 lần mỗi 2 tuần bằng cách tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da.

  • Bệnh nhân đang thẩm phân máu

  • Để tăng lượng hemoglobin lên cao hơn 11 g/dL (6,83 mmol/L), liều khuyến cáo là 0,6 µg/kg cân nặng 1 lần mỗi 2 tuần bằng cách

  • tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da.

  • Nếu sau một tháng điều trị, tốc độ tăng hemoglobin ít hơn 1,0 g/dl (0,621 mmol/L), liều Mircera có thể được tăng thêm khoảng 25 đến 50% của liều trước đó. Cứ sau mỗi tháng, có thể tăng liều khoảng 25 đến 50% cho đến khi đạt được mức hemoglobin cần thiết cho mỗi bệnh nhân.

  • Nếu sau một tháng điều trị, tốc độ tăng hemoglobin nhiều hơn 2 g/dL (1,24 mmol/L), liều dùng có thể được giảm đi khoảng 25 đến 50%. Nếu mức hemoglobin vượt quá 13 g/dL (8,07mmol/L), phải ngưng việc điều trị cho đến khi mức hemoglobin giảm xuống dưới 13 g/dL và sau đó, bắt đầu điều trị lại với liều xấp xỉ 50% liều đã dùng trước đó. Với những quốc gia áp dụng mức hemoglobin giới hạn cao là 12 g/dL, sự điều chỉnh liều theo mức 25% cần được xem xét. Sau khi tạm ngừng dùng thuốc, hemoglobin giảm khoảng 0,35 g/dL mỗi tuần.

  • Bệnh nhân được điều trị một lần mỗi 2 tuần mà nồng độ hemoglobin vượt quá 11 g/dL (6,83 mmol/L) có thể dùng Mircera một lần mỗi tháng với liều gấp hai lần so với liều một lần mỗi hai tuần trước đó.

  • Không nên điều chỉnh liều dùng nhiều hơn một lần mỗi tháng.

  • Bệnh nhân hiện đang được điều trị với một chất kích thích tạo hồng cầu

  • Bệnh nhân hiện đang được điều trị với một chất kích thích tạo hồng cầu có thể được chuyển sang tiêm tĩnh mạch liều đơn hoặc tiêm dưới da Mircera mỗi tháng một lần hoặc, nếu cần thiết, mỗi hai tuần một lần. Liều khởi đầu Mircera tuỳ thuộc vào liều epoetin hoặc darbepoetin alfa đã tính được trước đó mà bệnh nhân đang được dùng hàng tuần tại thời điểm chuyển sang dùng Mircera.

  • Liều khởi đầu này được trình bày trong bảng 1 và 2 ở dưới đây. Lần tiêm Mircera đầu tiên nên được tiến hành vào lúc dự định tiêm mũi epoetin hoặc darbepoetin alfa kế tiếp trong phác đồ điều trị trước đó.

Lưu ý khi sử dụng Mircera 50mcg/0.3ml Roche

• Lưu ý chung: 

  • Thận trọng với người suy thận, phụ nữ có thai và cho con bú.

  • Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng thuốc.

  • Để thuốc xa tầm tay của trẻ em.

Tác dụng phụ của Mircera 50mcg/0.3ml Roche

• Thường gặp, ADR > 1/100

• Mạch máu: Tăng huyết áp.

• Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Mạch máu: Huyết khối mạch máu.

• Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000

• Miễn dịch: Quá mẫn.

• Thần kinh: Bệnh não tăng huyết áp.

• Da và mô dưới da: Ban (dát sần nặng).

Sử dụng thuốc Mircera 50mcg/0.3ml Roche ở phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú

• Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng sản phẩm cho phụ nữ có thai và đang cho con bú.

Sử dụng Mircera 50mcg/0.3ml Roche với người lái xe và vận hành máy móc

• Tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng sản phẩm cho người lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác của Mircera 50mcg/0.3ml Roche

• Chưa có báo cáo.

Xử trí khi quên liều

• Dùng liều đó ngay khi nhớ ra, nếu gần với thời gian sử dụng liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên, chỉ sử dụng liều tiếp đó. Không dùng gấp đôi liều.

Xử trí khi quá liều

• Nếu quá liều xảy ra cần báo ngay cho bác sĩ, hoặc thấy có biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điều trị kịp thời.

Quy cách đóng gói 

• Hộp 1 bơm tiêm đóng sẵn thuốc x 0,3ml.

Bảo quản

• Bảo quản ở nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, dưới 30 độ C.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Hạn sử dụng

• 36 tháng.

Nhà sản xuất

• Roche Diagnostics GmbH.

Sản phẩm tương tự