Deferox 250 Dopharma - Thuốc điều trị bệnh quá tải sắt mạn tính do truyền máu

Deferox 250 Dopharma là sản phẩm gì?

• Deferox 250 Dopharma là thuốc điều trị điều trị bệnh quá tải sắt mạn tính do truyền máu (lắng đọng hemosiderinho truyền máu) ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên. Thuốc có thành phần Deferasirox cùng tá dược gồm cellulose vi tinh thể, lactose, povidon. Thuốc được sản xuất tại công ty  Cổ Phần Dược Phẩm Trung Ương 2. Deferox 250 Dopharma bào chế dạng viên nén phân tán.

Thông tin cơ bản của Deferox 250 Dopharma

• Tên sản phẩm: Deferox 250 Dopharma

• Số đăng ký: VD-27584-17

• Công ty đăng ký: Công ty Cổ Phần Dược Phẩm Trung Ương 2 - Dopharma

• Xuất xứ: Việt Nam

• Dạng bào chế: Viên nén phân tán

• Hạn sử dụng: 24 tháng

• Quy cách: Hộp 1 vỉ x 10 viên

Thành phần của Deferox 250 Dopharma

• Hoạt chất: Deferasirox: 250mg

• Tá dược: cellulose vi tinh thể, lactose, povidon, bột talc, magnesi stearat, silicon dioxyd keo, natri lauryl sulfat, crospovidon, natri croscarmellose.

Công dụng - Chỉ định của Deferox 250 Dopharma

• Công dụng của các thành phần có trong Deferox 250 Dopharma:

  • Deferasirox là thuốc thải sắt có hoạt tính qua đường uống có tính chọn lọc cao đối với sắt (III). Nó là một phối tử đinh ba liên kết với sắt với ái lực cao theo tỷ lệ 2: 1. Deferasirox thúc đẩy bài tiết sắt, chủ yếu qua phân. Deferasirox có ái lực thấp với kẽm và đồng.

• Công dụng của Deferox 250 Dopharma:

  • Deferasinox được chỉ định điều trị bệnh quá tải sắt mạn tính do truyền máu (lắng đọng hemosiderinho truyền máu) ở bệnh nhân từ 2 tuổi trở lên. Ở những bệnh nhân này, thuốc đã cho thấy làm giảm nồng độ sắt ở gan và nồng độ ferritin huyết thanh. Các nghiên cứu lâm sàng nhằm chứng minh gia tăng tỉ lệ sống sót hoặc hiệu quả lâm sàng chưa được hoàn thành.

  • Quyết định khởi đầu điều trị bằng deferasinox dựa trên sự cân nhắc giữa hiệu quả và nguy cơ của việc điều trị trên lâm sàng, có tính đến các yếu tố như tuổi thọ dự tính và các bệnh mắc kèm của bệnh nhân. An toàn và hiệu quả của deferasinox khi dùng cùng với các liệu pháp tạo phức chelat với sắt khác chưa được công bố.

• Đối tượng sử dụng Deferox 250 Dopharma:

  • Theo chỉ định của bác sĩ.

Liều dùng - Cách dùng Deferox 250 Dopharma

• Cách dùng: 

  • Thuốc được dùng theo đường uống.

• Liều dùng: 

  • Trước khi bắt đầu điều trị, cần kiểm tra nồng độ ferritin và sắt trong huyết thanh. Nguy cơ độc tính có thể gia tăng khi dùng thuốc ở bệnh nhân có mức dung nạp sắt thấp hoặc ở bệnh nhân nồng độ ferritin huyết thanh chỉ tăng nhẹ.

  • Liều khởi đầu khuyến cáo là 20 mg/kg thể trọng.

  • Dùng deferasirox 1 lần/ngày vào lúc đói ít nhất 30 phút trước bữa ăn, tốt nhất là cùng một thời điểm hàng ngày. Không nhai hoặc nuốt cả viên thuốc. Không dùng thuốc với các chế phẩm antacid có chứa nhôm. Tính toán liều (mg/kg/ngày) làm tròn đến liều nguyên viên gần nhất. Phân tán hoàn toàn viên bằng cách khuấy cốc nước, nước cam ép, nước táo ép cho đến lúc tạo được hỗn dịch đồng nhất. Phân tán liều dưới 1 g trong 100 ml chất lỏng và từ 1 g trở lên trong 200 ml chất lỏng. Sau khi uống hết hỗn dịch, thêm một lượng nhỏ nước để tráng cốc sau đó uống hết.

• Quên liều: Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Không dùng liều thứ hai để bù cho liều mà bạn có thể đã bỏ lỡ. Chỉ cần tiếp tục với liều tiếp theo.

• Quá liều: Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Chống chỉ định của Deferox 250 Dopharma

• Deferasirox chống chỉ định ở những bệnh nhân:

  • Độ thanh thải creatinin < 40 mL/phút hoặc creatinin huyết thanh > 2 lần giới hạn trên của giá trị bình thường tùy lứa tuổi.

  • Chức năng hoạt động kém và hội chứng loạn sản tủy nguy cơ cao hoặc di căn tiến triển.

  • Số lượng tiểu cầu < 50 x 102/L.

  • Quá mẫn với deferasirox và bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Lưu ý khi sử dụng Deferox 250 Dopharma

• Lưu ý chung: 

  • Suy thận cấp, gây tử vong ở một số bệnh nhân và yêu cầu thẩm tách máu ở các bệnh nhân khác, đã được báo cáo sau khi deferasirox được đưa ra thị trường. Hầu hết các trường hợp tử vong đều xảy ra ở những bệnh nhân có bệnh đi kèm và những bệnh nhân rối loạn huyết học đang trong giai đoạn tiền triển. Theo dõi creatinin huyết thanh và/hoặc độ thanh thải creatinin ở những bệnh nhân: có nguy cơ biến chứng, có bệnh thận trước đó, người già, mắc kèm các bệnh khác, hoặc dùng các thuốc gây áp lực trên thận. Theo dõi nghiêm ngặt chức năng thận ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin giữa 40 và dưới 60 mL/phút, đặc biệt trong tình huống bệnh nhân có thêm các yếu tố nguy cơ có thể gây tổn thương thận như dùng thuốc, mất nước hoặc nhiễm khuẩn nặng.

• Dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú: Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú tham khảo ý kiến bác sĩ.

• Dùng cho người lái xe: Người lái xe và vận hành máy móc tham khảo ý kiến bác sĩ.

Tác dụng phụ của Deferox 250 Dopharma

• Dữ liệu trong các thử nghiệm lâm sàng: Các phản ứng ngoại ý sau đã được thảo luận trong các phần trước: Suy thận, suy gan, chảy máu tiêu hóa tử vong và không tử vong, giảm tế bào máu.

• Do các thử nghiệm lâm sàng được tiến hành ở các điều kiện khác nhau, tỉ lệ các phản ứng ngoại ý quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng của thuốc không thể so sánh trực tiếp với tỉ lệ trong các thử nghiệm lâm sàng của thuốc khác và có thể không phản ánh được tỉ lệ quan sát được trên thực tế.

Bảo quản

• Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C - nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng.

• Để xa tầm tay trẻ em.

Sản phẩm tương tự

• Deferox 500mg
• Gonzalez-125 Davipharm
• SaVi Deferipron 500mg

Tài liệu tham khảo: "drugbank.vn"

“Tài sản đầu tiên là sức khỏe, vì vậy hãy chủ động bảo vệ sức khỏe của chính bản thân và người thân của bạn nhé! Cảm ơn bạn đã tin tưởng và đồng hành cùng congbotpcn.com. Chúc bạn mạnh khỏe và hạnh phúc”